第三章  生產(chǎn)者質(zhì)量義務(wù)

第三十五條  生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)出廠銷售的食品添加劑進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可銷售。

第三十六條  生產(chǎn)食品添加劑，應(yīng)當(dāng)使用符合相關(guān)質(zhì)量安全要求的原輔材料、包裝材料及生產(chǎn)設(shè)備。

第三十七條  生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)和銷售等質(zhì)量管理制度，并做好以下生產(chǎn)管理記錄：

（一）生產(chǎn)者從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核記錄；

（二）廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)檢修和清洗消毒記錄；

（三）生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運(yùn)行記錄，其中包括原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、生產(chǎn)過程控制記錄、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄等。

上述記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，生產(chǎn)者對(duì)其真實(shí)性和完整性負(fù)責(zé)。記錄的保存期限不得少于二年；產(chǎn)品保質(zhì)期超過二年的，保存期限應(yīng)當(dāng)不短于產(chǎn)品保質(zhì)期。

第三十八條  食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說明書，并在標(biāo)簽上載明“食品添加劑”字樣。

標(biāo)簽、說明書，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：

（一）食品添加劑產(chǎn)品名稱、規(guī)格和凈含量；

（二）生產(chǎn)者名稱、地址和聯(lián)系方式；

（三）成分或者配料表；

（四）生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限或安全使用期限；

（五）貯存條件；

（六）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；

（七）生產(chǎn)許可證編號(hào)；

（八）食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告批準(zhǔn)的使用范圍、使用量和使用方法；

（九）法律法規(guī)或者相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)注的其他事項(xiàng)。

第三十九條  食品添加劑標(biāo)簽、說明書不得含有不真實(shí)、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

食品添加劑的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，容易辨認(rèn)識(shí)讀。

有使用禁忌或安全注意事項(xiàng)的食品添加劑，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。

第四十條  食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝并保證食品添加劑不被污染。

第四十一條  受他人委托加工食品添加劑的，受委托生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)具有委托生產(chǎn)范圍內(nèi)的食品添加劑生產(chǎn)許可證。

委托加工的食品添加劑，除應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全法律法規(guī)以及本規(guī)定的要求進(jìn)行食品添加劑標(biāo)識(shí)標(biāo)注外，還應(yīng)標(biāo)明受委托生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式等內(nèi)容。

第四十二條  生產(chǎn)的食品添加劑存在安全隱患的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施召回。

生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)將食品添加劑召回和召回產(chǎn)品的處理情況向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報(bào)告。

第四十三條  生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)管理情況自查制度，按照有關(guān)規(guī)定對(duì)食品添加劑質(zhì)量安全控制等生產(chǎn)管理情況進(jìn)行自查。

第四章 　監(jiān)督管理

第四十四條  質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域內(nèi)獲得生產(chǎn)許可的食品添加劑生產(chǎn)者檔案，詳細(xì)記錄生產(chǎn)許可或者監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況。

第四十五條  質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)督管理工作計(jì)劃，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)食品添加劑生產(chǎn)者進(jìn)行監(jiān)督檢查，并按照規(guī)定做好記錄。

第四十六條  對(duì)生產(chǎn)者實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，應(yīng)有二名以上工作人員參加。監(jiān)督檢查人員實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示有效證件。

第四十七條  對(duì)生產(chǎn)者實(shí)施監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運(yùn)行記錄，核實(shí)生產(chǎn)者自查報(bào)告的疑點(diǎn)問題；并依法對(duì)生產(chǎn)者實(shí)施召回的情況進(jìn)行監(jiān)督管理。

被監(jiān)督檢查的生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)指定工作人員配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)資料。

第四十八條  任何單位和個(gè)人可以向各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴舉報(bào)生產(chǎn)許可審查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員以及監(jiān)督檢查工作人員的違法違規(guī)行為。

各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門接到投訴舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理并向投訴舉報(bào)者及時(shí)反饋處理結(jié)果。

第五章  法律責(zé)任

第四十九條  生產(chǎn)者違反本規(guī)定第六條第一款、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第三十四條、第三十五條、第三十八條、第三十九條、第四十條、第四十一條等規(guī)定，構(gòu)成《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第五十條  生產(chǎn)者違反本規(guī)定第二條第三款、第三十六條、第三十七條、第四十二條等規(guī)定，構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處罰；未構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，由縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令限期改正，處三萬元以下罰款。

第五十一條  縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有關(guān)工作人員違反本規(guī)定或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法追究相關(guān)法律責(zé)任。

第五十二條  當(dāng)事人對(duì)行政機(jī)關(guān)依據(jù)本規(guī)定所給予的行政處罰不服的，可以依法提起行政復(fù)議或者行政訴訟。

第六章  附則

第五十三條　本規(guī)定所規(guī)定的實(shí)施生產(chǎn)許可的食品添加劑的品種的劃分，按照法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五十四條  本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第五十五條  本規(guī)定自2010年6月1日起施行。國家質(zhì)檢總局在本規(guī)定施行前公布的有關(guān)食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理的規(guī)章、規(guī)范性文件與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。